智通财经APP获悉，2月3日，辉瑞（PFE.US）宣布，其注射用超长效GLP-1受体激动剂（RA）PF’3944（MET-097i）在2b期VESPER-3试验中取得良好的顶线结果。本研究评估了无 2 型糖尿病的超重或肥胖成年患者每月一次的维持给药方案。 PF’3944是辉瑞通过最近收购Metsala获得的一种超长效、完全极化的GLP-1受体激动剂，可以每月注射一次。目前正在将其开发为每周单一疗法（QW）和每月治疗方案，并正在与几种肽药物联合进行研究，包括胰淀素类似物 PF-08653945（PF’3945；MET-233i）和葡萄糖依赖性促胰岛素肽受体（GIPR）激动剂 PF-08654696（MET-034i）。结果显示，在治疗第28周，第1组和第3组患者的体重较对照组分别下降了10%和12.3%分别为安慰剂组。这些数据表明，改用每月给药后，患者的体重减轻稳定且持续。 28 周时不会出现平台期，体重减轻预计会持续到 64 周。 PF’3944 在第 28 周时也保持了良好的安全性，与 GLP-1RA 药物一致。观察到的胃肠道治疗不良事件（TEAE）主要为轻度或中度，所有剂量组仅出现 1 例严重恶心或呕吐，无严重腹泻病例。在第 1 组和第 3 组中，5 名患者因每周阶段的不良事件 (AE) 停止治疗，5 名患者因每月阶段的 AE 停止治疗。安慰剂组没有因不良事件而停药。在最近收购 Metsala 并与 YaoPharma 达成独家全球合作和许可协议后，辉瑞现已建立了多样化的临床阶段肥胖候选药物组合，包括针对 GLP-1 受体、GIPR 激动剂和拮抗剂以及胰淀素类似物的注射剂和口服药物。辉瑞公司计划开展一项大规模的肥胖症开发项目。该公司计划于2026年启动20多项临床试验。其中包括10项PF’3944的3期试验。关键的 3 期 VESPER-4 试验已经开始，每周一次在没有 2 型糖尿病的肥胖或超重人群中评估 PF’3944。计划中的 3 期 VESPER-5 试验将每周对肥胖或超重的 2 型糖尿病患者评估一次 PF’39 44。计划中的 3 期 VESPER-6 试验每月在肥胖或超重人群中评估 PF’3944。此外，还计划进行至少七项其他 3 期试验，旨在涵盖合并症并改善治疗选择和患者可及性。
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